Nettoyage à haut degré de propreté : salles propres ou environnements maîtrisés

Être capable d'identifier les différents types de salle propres, leurs spécificités et leurs conditions d'utilisation
Connaître la réglementation et les normes concernant la conception et la maintenance des salles propres ou environnements maitrisés
Être conscient des enjeux et de l'importance de ses salles
Connaître les méthodes, les normes, les techniques, les outils et les produits spécifiques pour l'entretien d'une zone à atmosphère contrôlée.
Être capable d'intégrer les caractéristiques des salles blanches et de maîtriser les protocoles.

Sensibilisation à la microbiologie et aux contaminations

Rappel de quelques définitions techniques selon la norme

Historique

Constat et réflexion sur la création de salle ultra-propre
Les enjeux et l'importance des salles propres et environnement maitrisés

Les différentes utilisations d'une salle à empoussièrement contrôlée

Electronique, semi-conducteurs, micromécanique / Nanotechnologie / Biotechnologie /
Pharmaceutique, Équipements médicaux / Agroalimentaire

La réglementation et les normes ISO 14644-1 et NF EN ISO 14698

Partie 1: Classification de la propreté de l'air
Partie 2: Spécifications pour les essais et le contrôle afin de prouver la conformité continue
Partie 3: Méthodes d'évaluation et de mesurage
Partie 4: Conception, construction et mise en route
Partie 5: Fonctionnement
Partie 6: Termes et définitions

Classification des salles

ISO 1 à ISO 9

La conception et les matériaux d'une salle propre et environnements maitrisés

Les normes de conception et particularités des matériaux utilisés
Le rôle important de la centrale de traitement de l'air (CTA) et des réseaux aérauliques
Les différents systèmes de filtration
La pression et les flux d'air, le maintien de la propreté de l'air, le degré hygrométrique
Les différentes zones d'air

Les procédures de bio-nettoyage

Les entretiens courants et ponctuels (primaire, secondaire, mise à blanc)
Les techniques de nettoyage et de désinfection
La désinfection des surfaces par voie aérienne
L'entretien des réseaux aérauliques

Les matériels, les accessoires et les produits utilisés

Les tissus d'essuyage selon les classes
Les matériels de balayage humide et de lavage autorisés
Les aspirateurs à filtration absolue (HEPA)
Les chariots de désinfection et les accessoires spécifiques
Les produits spécifiques détergents et désinfectants
Matériel sous conditionnement stérile : règles de manipulations et conditions d'utilisation

Les accès aux différentes zones

Respect des procédures d'entrée et de sortie des différents sas
Respect de la procédure d'habillage
Les tenues vestimentaires spécifiques : les tenues selon les différentes classes

Les consignes de sécurité

Principes généraux de prévention
Les équipements de protection individuels spécifiques selon l'activité

Les différents contrôles

Les outils de contrôle particulaires et microbiologiques
Les outils de contrôle de résidus chimiques
Les contrôles des réseaux aérauliques
L'auto-contrôle par le personnel