Formation Validation des systèmes informatisés (VSI) à Dijon

Formation Validation des systèmes informatisés (VSI) à Dijon

Cette formation s’adresse aux salariés en poste dans des secteurs exigeants tels que la santé, l’agroalimentaire ou l’industrie pharmaceutique. Elle apporte une méthodologie claire pour mettre en place, suivre et documenter la validation des systèmes informatisés selon les standards en vigueur. Les participants acquièrent une vision globale du cadre réglementaire et des bonnes pratiques applicables, afin de garantir la fiabilité et la traçabilité des données au sein de leur entreprise.

Pourquoi choisir cette formation ?

La formation VSI aide les entreprises à répondre aux attentes des autorités de contrôle et à améliorer la maîtrise de leurs outils numériques. Les principaux objectifs sont :

• comprendre les référentiels et obligations réglementaires en vigueur ;
• structurer un plan de validation efficace et documenté ;
• renforcer la gestion de la qualité et la traçabilité des opérations ;
• anticiper les audits internes ou externes ;
• améliorer la conformité globale des processus informatisés.

Programme de la formation

Le contenu exact varie selon les sessions choisies.

Cadre réglementaire et enjeux

Présentation des principales normes (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 9001, BPF, BPL…) et de leurs impacts sur la validation des systèmes informatisés.

Processus et étapes de validation

Identification des étapes clés : analyse des risques, plan de validation, protocoles de tests, rapport final et maintien en conditions validées.

Qualité et documentation

Mise en place d’un système documentaire complet : procédures, fiches de tests, traçabilité et gestion des écarts.

Audits et conformité

Préparation aux audits clients et autorités. Bonnes pratiques de communication et d’amélioration continue pour maintenir la conformité sur la durée.

Méthodes pédagogiques

La formation alterne apports techniques et mises en situation. Des études de cas issus d’environnements réels permettent d’illustrer les points clés. Les échanges entre participants favorisent la compréhension des différents contextes d’application selon les secteurs d’activité.

Public

La formation VSI s’adresse à des professionnels impliqués dans la gestion et la qualité des systèmes informatisés, notamment :

• responsables qualité et validation ;
• chefs de projet ou responsables informatiques ;
• ingénieurs procédés et data managers ;
• consultants ou techniciens en assurance qualité.

Modalités

La formation se déroule à Dijon, en présentiel, dans un cadre professionnel adapté à l’apprentissage technique. Le format collectif facilite les échanges et la confrontation des pratiques. Le financement peut être assuré par l’entreprise via le plan de développement des compétences ou par l’OPCO concerné. Un conseiller oùFormer peut vous accompagner pour trouver la session la plus adaptée et identifier les aides disponibles.

Formation Validation des systèmes informatisés à Dijon : un enjeu local

À Dijon, de nombreuses entreprises évoluent dans des secteurs soumis à des exigences strictes en matière de traçabilité, de sécurité et de qualité. Les laboratoires, acteurs de la santé, de l’agroalimentaire ou de l’industrie, cherchent à fiabiliser leurs outils numériques tout en respectant les normes internationales. Suivre une formation Validation des Systèmes Informatisés à Dijon permet aux équipes locales d’acquérir une expertise technique directement applicable dans leurs projets. C’est un levier concret pour renforcer la conformité et la performance des organisations implantées dans la région Bourgogne-Franche-Comté.

Voir plus