Formation Validation des systèmes informatisés (VSI) à Nice

Formation Validation des systèmes informatisés (VSI) à Nice

Cette formation s’adresse aux salariés en poste dans des environnements où la traçabilité et la conformité sont essentielles. Elle permet de maîtriser les bonnes pratiques de validation des systèmes informatisés, depuis la planification jusqu’à la documentation finale. Les participants apprennent à sécuriser les données, à structurer les procédures et à garantir la qualité des opérations selon les standards en vigueur.

Pourquoi choisir cette formation ?

La validation des systèmes informatisés répond à des enjeux techniques, réglementaires et organisationnels. Cette formation permet notamment de :

• comprendre les référentiels et obligations applicables à la validation des systèmes ;
• mettre en œuvre une démarche de validation claire et documentée ;
• évaluer la conformité et la performance des équipements utilisés ;
• structurer la gestion documentaire et la traçabilité des opérations ;
• préparer les audits et garantir la conformité aux exigences clients et réglementaires.

Programme de la formation

Le contenu exact varie selon les sessions choisies.

Introduction aux systèmes informatisés

Présentation des types de systèmes utilisés dans l’industrie et des enjeux liés à leur validation pour assurer la fiabilité et la sécurité des données.

Réglementation et normes

Étude des principaux textes de référence (GAMP 5, ISO, 21 CFR Part 11) et des attentes associées à la conformité des systèmes informatiques.

Démarche de validation

Analyse des étapes clés : plan de validation, protocoles de tests, qualification des équipements et maintien en conditions validées.

Audits et évaluation

Apprentissage des méthodes de contrôle, de suivi des écarts et de mise à jour des documents qualité pour répondre efficacement aux audits.

Méthodes pédagogiques

La formation alterne apports théoriques et cas pratiques. Les participants travaillent sur des exemples concrets issus de différents secteurs pour mieux comprendre les contraintes terrain. Des échanges et ateliers favorisent l’analyse des pratiques et l’application immédiate des notions vues en formation.

Public

Cette formation s’adresse aux professionnels impliqués dans la qualité, la production ou la gestion des systèmes informatisés :

• responsables qualité et conformité ;
• chefs de projet ou responsables informatiques ;
• ingénieurs de production ou de validation ;
• techniciens de maintenance ou d’exploitation ;
• professionnels en charge des audits internes et externes.

Modalités

La formation se déroule à Nice, en présentiel, dans un environnement propice aux échanges professionnels. Le format collectif favorise les discussions autour des problématiques réelles rencontrées en entreprise. Le financement peut être assuré par l’employeur dans le cadre du plan de développement des compétences ou par l’OPCO concerné. Un conseiller oùFormer peut accompagner les structures dans la sélection de la session et la recherche des solutions de financement adaptées.

Formation Validation des systèmes informatisés à Nice : une expertise stratégique

À Nice, de nombreuses entreprises du secteur de la santé, de la cosmétique et de l’agroalimentaire accordent une attention particulière à la validation de leurs systèmes informatisés. Ces secteurs, fortement réglementés, exigent une parfaite maîtrise des processus numériques et de la traçabilité. Suivre une formation Validation des Systèmes Informatisés à Nice permet aux équipes locales d’acquérir une expertise solide pour sécuriser leurs outils et répondre aux attentes des organismes de contrôle. Cette montée en compétences contribue à renforcer la fiabilité et la réputation des entreprises implantées dans la région Provence-Alpes-Côte d’Azur.

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