Le transfert de méthodes analytiques

Savoir réaliser concrètement un transfert analytique d’un site donneur vers un ou des sites receveurs, de la définition des responsabilités de chacun, à la méthodologie pratique de déroulement du transfert et au traitement statistique des données ainsi qu’à l’interprétation des résultats.

Les étapes du transfert analytique

– Constitution de l’équipe de transfert

– Comment est constituée l’équipe ?

– Les responsabilités

– L’échange de documentation

– La stratégie de transfert

– Les éléments influents sur la stratégie de transfert

– Les stratégies possibles

– La rédaction du protocole de transfert

– Familiarisation et essais

Les critères d’acceptation

– Méthodes générant un résultat qualitatif

– Les essais limite

– Méthodes générant un résultat quantitatif

LE PLAN EXPÉRIMENTAL

L’analyse statistique des résultats

L’analyse descriptive

– L’analyse par la différence

– L’analyse par l’équivalence

– Critique des approches conventionnelles

– L’utilisation de l’erreur totale : exactitude

– Définition de l’erreur totale

– Approche SFSTP 2006

– Approche ISO 16269-8/USP <1210>

– L’utilisation de l’aptitude de la méthode

– L’acceptation du transfert : intérêt de l’erreur totale

Se munir d’une calculatrice scientifique.