BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution

Formation

Introduction aux bonnes pratiques de distribution : appréhender les fondamentaux

• Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
• Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
• Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD

Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation

• Comprendre le système qualité de la distribution en gros
• Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
• Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
• Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection

Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD

• Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
  • Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
  • Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
• Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité

BPD, locaux, équipement et documentation : déterminer une organisation adaptée

• Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
• Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements

Connaître les opérations relatives et spécifiques aux bonnes bratiques de distribution en gros

• La qualification des fournisseurs et des clients
• L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
• La destruction des marchandises périmées
• L'administration, la préparation et la livraison des commandes
• Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
  • Retours de produits non défectueux
  • Réclamations, rappels ou retraits du marché
  • Les médicaments falsifiés

Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD

• Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
• Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales