BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution
organisme accrédité Qualiopi

CNFCE

Objectifs:
Formation BPD - GPD : Maîtriser le référentiel lié aux bonnes pratiques de distribution des médicaments
- Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des bonnes pratiques de distribution
- Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
- Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité
- Appréhender les nouvelles directives européennes
Public visé
- RAQ pharmaceutiques
- Pharmaciens
Prérequis
Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP
Formation
Introduction aux bonnes pratiques de distribution : appréhender les fondamentaux
- Identifier les principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution
- Comprendre le rôle des BPD dans la chaîne de production des médicaments
- Connaître les nouvelles directives européennes concernant les BPD
Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation
- Comprendre le système qualité de la distribution en gros
- Savoir assurer la gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
- Focus sur la surveillance et les examens réalisés par la direction
- Focus sur lla notion de gestion du risque en BPD et l'auto-inspection
Maîtriser les responsabilités du personnel et des intervenants dans le cadre des BPD
- Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun
- Focus sur le champ d'action et les responsabilités des pharmaciens
- Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros
- Maîtriser les procédures obligatoires à mettre en place en matière d'hygiène et de sécurité
BPD, locaux, équipement et documentation : déterminer une organisation adaptée
- Faire le point sur les principes fondamentaux de la sécurité
- Retour sur la notion de qualification et de validation des équipements
Connaître les opérations relatives et spécifiques aux bonnes bratiques de distribution en gros
- La qualification des fournisseurs et des clients
- L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
- La destruction des marchandises périmées
- L'administration, la préparation et la livraison des commandes
- Connaître les cas particuliers des Bonnes Pratiques de Distribution
- Retours de produits non défectueux
- Réclamations, rappels ou retraits du marché
- Les médicaments falsifiés
Faire le point sur le transport et son intégration dans les BPD
- Conteneurs, conditionnement et étiquetage, comment mettre en place les bonnes pratiques ?
- Focus sur les produits nécessitant des conditions spéciales
Formation pratique:
Description de la formation:
Méthodes pédagogiques:
- Apports théoriques et pratiques
- Réflexions de groupe guidées par l'animateur
- Travaux d'application de groupe et individuels
- Exercices et cas pratiques
- Support de cours formation aux bonnes pratiques de distribution BPD - GDP
Modalités d'évaluation:
Description de la formation:
Reconnaissance ou certification visée:
Description de la formation:
Informations complémentaires :
Cette formation est reservée aux professionnels.
Toutes les dates :