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BPF / GMP : gaz à usage médical
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Objectifs
Programme
- Comprendre les principes fondamentaux des BPF
- Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
- Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité
Gestion de la qualité
- Principe
- Système qualité
- Contrôle qualité
Personnel
- Principe
- Organigramme
- Effectif
- Compétences
- Formation
- Hygiène
Locaux et matériel
- Principe
- Locaux
- Zones de production
- Zones de stockage
- Zones de contrôle de la qualité
- Zones annexes
- Matériel
Documentation
- Principe
- Documents nécessaires
- Enregistrements
- Autres documents
Production et contrôle de la qualité
- Production
- Contrôle de la qualité
- Étiquetage
- Stockage et libération
Fabrication et sous-traitance
- Donneur d'ordre
- Sous-traitant
- Contrat
Réclamations et rappels
Auto inspection
- Audit interne
- Auto-inspection
- Mesures correctives
Public visé
- Service qualité
- Direction qualité
- Responsable qualité
Prérequis
- Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation BFP/GMP gaz à usage médical
Méthodes pédagogiques
- Apports théoriques et pratiques
- Exercices pratiques
- Echanges interactifs
- Support de cours formation BPF / GMP gaz à usage médical
- Auto évaluation préalable en amont de la formation
- Évaluation des acquis en fin de formation
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