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BPF / GMP : gaz à usage médical

organisme accrédité Qualiopi

Organisme de formation certifié Qualiopi

CNFCE

Objectifs: 

Formation BPF/ GMP : Application au gaz à usage médical

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes fondamentaux des BPF
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d'assurer la qualité du produit
  • Appréhender les responsabilités particulières liées à la fonction du service qualité

Public visé

  • Service qualité
  • Direction qualité
  • Responsable qualité

Prérequis

  • Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation BFP/GMP gaz à usage médical

Formation

Gestion de la qualité

  • Principe
  • Système qualité
  • Contrôle qualité

Personnel

  • Principe
  • Organigramme
  • Effectif
  • Compétences
  • Formation
  • Hygiène

Locaux et matériel

  • Principe
  • Locaux
  • Zones de production
  • Zones de stockage
  • Zones de contrôle de la qualité
  • Zones annexes
  • Matériel

Documentation

  • Principe
  • Documents nécessaires
  • Enregistrements
  • Autres documents

Production et contrôle de la qualité

  • Production
  • Contrôle de la qualité
  • étiquetage
  • Stockage et libération

Fabrication et sous-traitance

  • Donneur d'ordre
  • Sous-traitant
  • Contrat

Réclamations et rappels

Auto inspection

  • Audit interne
  • Auto-inspection
  • Mesures correctives

Formation pratique: 

Description de la formation: 

Méthodes pédagogiques: 

  • Apports théoriques et pratiques
  • Exercices pratiques
  • Echanges interactifs
  • Support de cours formation BPF / GMP gaz à usage médical

Modalités d'évaluation: 

Description de la formation: 

Reconnaissance ou certification visée:

Description de la formation: 

Informations complémentaires :

Cette formation est reservée aux professionnels.

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