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ISO 15189
organisme accrédité Qualiopi

CNFCE

Objectifs:
Formation ISO 15189 : Préparer la certification liée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
Objectifs pédagogiques
- Organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités de laboratoires d'analyses de biologie médicale
- Préparer son accréditation
- Assurer sa conformité aux exigences qualité des laboratoires d'analyses de biologie médicale
Public visé
- Laboratoires d'analyses de biologie médicales (privés et publics)
- Médecins et pharmaciens biologistes
- Responsables de service, d'encadrement
- Responsables de laboratoire
- Responsables qualité
- Techniciens opérationnels du laboratoire
Prérequis
- Aucun pré-requis nécessaire pour suivre la formation ISO 15189
Formation
L'essentiel de l'ISO 15189
- Exigences particulières concernant la qualité et la compétence
- Management qualité de laboratoires d'analyses de biologie médicale
Le référentiel, son environnement, références normatives
- Les standards ISO associés
- Concepts et définitions
- Comprendre les enjeux et le domaine d'application
- Approche système et processus
- L'amélioration continue
- Objectifs de la démarche
- Structure globale du référentiel
Exigences du référentiel et exigences relatives au management
- Système de management de la Qualité
- Maîtrise des documents (exigences légales)
- Revue de contrats
- Enregistrements qualité et enregistrements techniques
- Revue de Direction
Management des ressources
- Services externes et approvisionnement
Exigences techniques
- Personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Matériel de laboratoire
Evaluation et amélioration continue
- Traitement des réclamations
- Identification et maîtrise des non-conformités
- Actions correctives et préventives
- Amélioration continue
- Audits internes
- Assurer la qualité des procédures analytiques
- Correspondance entre l'ISO 9001 et l' ISO/CEI 17025
Les processus opérationnels et les activités techniques
- Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
- Prestations de conseils
- Procédures pré-analytiques
- Procédures analytiques
- Procédures post-analytiques
- Compte rendu des résultats
Formation pratique:
Description de la formation:
Méthodes pédagogiques:
- Apports de connaissances théoriques et pratiques
- Echanges
- Retours d'expérience
- Exercices pratiques
- Support de cours formation ISO 15189
Modalités d'évaluation:
Description de la formation:
Reconnaissance ou certification visée:
Description de la formation:
Informations complémentaires :
Cette formation est reservée aux professionnels.
Ancre Sessions Dispo
Toutes les dates :
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