Formation ISO 15189 à Dijon

Formation ISO 15189 à Dijon

La formation ISO 15189 à Dijon s’adresse aux professionnels travaillant dans les laboratoires de biologie médicale, les établissements de santé ou les structures d’analyses spécialisées. Elle vise à renforcer les compétences techniques et organisationnelles nécessaires à la mise en œuvre d’un système de management de la qualité conforme aux exigences de la norme. Les participants découvrent comment assurer la traçabilité des analyses, évaluer les performances et garantir la fiabilité des résultats au service des patients et des prescripteurs.

Pourquoi choisir cette formation ?

Cette formation offre une compréhension concrète des exigences de la norme et des leviers d’amélioration à activer au sein des laboratoires. Elle permet de :

• comprendre les exigences générales et spécifiques de la norme ISO 15189 ;
• maîtriser les processus qualité, de la pré-analyse à la post-analyse ;
• préparer et conduire un audit interne de laboratoire ;
• assurer la conformité aux exigences d’accréditation du COFRAC ;
• intégrer la gestion documentaire et la maîtrise des données dans la démarche qualité.

Programme de la formation

Le contenu exact varie selon les sessions.

Exigences et structure de la norme ISO 15189

Présentation des objectifs et du champ d’application de la norme, identification des points clés liés à la compétence technique, à la documentation et à la validation des méthodes d’analyse.

Management de la qualité au sein du laboratoire

Organisation des processus, définition des responsabilités, gestion des enregistrements et maîtrise des risques liés aux non-conformités. Les participants apprennent à créer une culture qualité partagée par l’ensemble de l’équipe.

Audit interne et amélioration continue

Préparation et réalisation d’audits internes, analyse des écarts, actions correctives et suivi des plans d’amélioration. Focus sur les exigences du COFRAC et les bonnes pratiques d’accréditation.

Analyse et maîtrise des données

Approfondissement des méthodes de collecte, de traitement et de stockage des données analytiques. Les participants apprennent à sécuriser les informations et à garantir la traçabilité tout au long du processus.

Méthodes pédagogiques

La formation alterne apports théoriques, études de cas et exercices pratiques. Les stagiaires travaillent sur des exemples issus de situations réelles rencontrées dans les laboratoires. Les échanges entre pairs et les mises en situation favorisent une compréhension approfondie des enjeux de la norme. Les formateurs, issus du secteur de la biologie médicale, apportent leur expérience de terrain et accompagnent les participants dans l’application concrète des outils qualité.

Public

Cette formation s’adresse aux professionnels du secteur de la santé et de la biologie médicale :

• responsables et cadres de laboratoire ;
• techniciens et biologistes ;
• auditeurs qualité ;
• responsables processus ou coordinateurs qualité.

Modalités

La formation se déroule à Dijon, sur un à plusieurs jours selon le niveau des participants et les objectifs visés. Un conseiller oùFormer peut accompagner les entreprises dans le choix du programme et dans la recherche de financement via les OPCO ou le plan de développement des compétences.

Formation ISO 15189 à Dijon : un enjeu de qualité pour les laboratoires de santé

À Dijon, la filière santé et biologie médicale occupe une place importante dans le tissu économique régional, portée par des laboratoires reconnus et des structures hospitalières d’envergure. Suivre une formation ISO 15189 permet aux professionnels d’acquérir une expertise concrète pour maintenir la fiabilité des analyses et garantir la conformité des pratiques face aux exigences du COFRAC.

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