Formation Dispositifs médicaux à Aix-en-Provence

Formation Dispositifs médicaux à Aix-en-Provence

Cette formation s’adresse aux professionnels déjà en poste dans le domaine médical, pharmaceutique ou industriel, impliqués dans la conception, la production ou le contrôle de dispositifs médicaux. Elle vise à consolider leurs connaissances sur les exigences réglementaires et les normes de qualité applicables, en particulier les référentiels ISO 13485 et le règlement européen (UE) 2017/745. L’objectif est d’aider les participants à mieux maîtriser les enjeux de conformité et de sécurité dans un environnement réglementé.

Pourquoi choisir cette formation ?

Cette formation aide les professionnels à renforcer leur compréhension des dispositifs médicaux et à appliquer les bonnes pratiques dans leur activité quotidienne. Elle permet notamment de :

• comprendre les exigences des normes ISO et du règlement européen ;
• évaluer les risques liés à l’utilisation et au cycle de vie des dispositifs ;
• assurer la qualité et la traçabilité des produits ;
• mettre en place des procédures de stérilisation et de contrôle adaptées ;
• renforcer la conformité réglementaire et la sécurité des utilisateurs.

Programme de la formation

Le contenu exact varie selon les sessions choisies.

Réglementation et normes

Présentation du cadre européen (règlement MDR 2017/745) et des exigences ISO 13485 relatives aux systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux.

Qualité et conformité

Étude des processus qualité, de la gestion documentaire, de la validation des produits et des audits internes. Mise en perspective avec les obligations des fabricants et des distributeurs.

Gestion des risques et sécurité

Analyse des risques tout au long du cycle de vie du dispositif, de la conception à la mise sur le marché. Focus sur la stérilisation, la maintenance et la traçabilité.

Méthodes pédagogiques

La formation alterne apports théoriques et études de cas réels issus du terrain. Les participants travaillent sur des situations concrètes rencontrées dans les entreprises de santé et échangent autour de problématiques communes. Cette approche interactive favorise une meilleure appropriation des connaissances et leur application directe en milieu professionnel.

Public

Cette formation s’adresse aux :

• responsables qualité ou affaires réglementaires ;
• ingénieurs et techniciens de production ;
• responsables R&D ou maintenance ;
• consultants et auditeurs spécialisés ;
• chefs de projet dans le domaine des dispositifs médicaux.

Modalités

Les sessions se déroulent à Aix-en-Provence sur une durée de un à plusieurs jours, selon le niveau et les besoins des participants. Le financement peut être assuré par l’entreprise dans le cadre du plan de développement des compétences ou via un OPCO. Un conseiller oùFormer peut accompagner les structures dans le choix de la session la plus adaptée et la recherche de financement.

Formation Dispositifs médicaux à Aix-en-Provence : un enjeu local

Le secteur des dispositifs médicaux est en pleine expansion dans la région d’Aix-en-Provence, portée par un écosystème dynamique associant santé, recherche et innovation. De nombreuses entreprises de biotechnologie et laboratoires s’y implantent, nécessitant des compétences solides en qualité, réglementation et production. Suivre une formation Dispositifs médicaux à Aix-en-Provence permet aux salariés d’accompagner ces évolutions, d’améliorer la fiabilité des produits et de répondre aux exigences croissantes du marché de la santé.

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