Formation Dispositifs médicaux à Dijon

Formation Dispositifs médicaux à Dijon

Cette formation est destinée aux professionnels déjà en poste dans le secteur médical, pharmaceutique ou industriel. Elle permet d’acquérir une vision complète du cadre réglementaire, des normes ISO et des bonnes pratiques liées aux dispositifs médicaux. L’objectif est d’aider les participants à maîtriser les outils de management de la qualité et à suivre les évolutions réglementaires qui encadrent la mise sur le marché et le suivi des produits de santé.

Pourquoi choisir cette formation ?

Cette formation aide les professionnels à consolider leurs connaissances et à appliquer les référentiels qualité dans leur environnement de travail. Elle permet notamment de :

• mettre à jour leurs connaissances sur les normes ISO et les exigences européennes ;
• comprendre les principes du management et de la conformité réglementaire ;
• analyser et évaluer les risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux ;
• intégrer la qualité et la traçabilité dans les processus de travail ;
• développer une culture d’innovation et d’amélioration continue.

Programme de la formation

Le contenu exact varie selon les sessions choisies.

Management et conformité

Présentation des principes de management adaptés au secteur médical et des obligations réglementaires européennes. Les participants découvrent les étapes clés pour structurer et documenter un système qualité conforme.

Normes et réglementation

Étude des normes ISO 13485 et du règlement (UE) 2017/745, avec des exemples concrets d’application au sein d’organisations de santé ou d’entreprises industrielles.

Recherche et innovation

Approche des tendances actuelles du secteur, des innovations technologiques et de leur encadrement réglementaire. Réflexion sur l’intégration de nouvelles pratiques de conception et de validation.

Méthodes pédagogiques

La formation alterne apports théoriques et cas pratiques issus du terrain. Les échanges entre participants favorisent le partage d’expériences et l’analyse de situations réelles. Des études de cas permettent de relier les aspects réglementaires aux enjeux opérationnels rencontrés dans les établissements de santé ou les entreprises de fabrication.

Public

Cette formation s’adresse à un large public du secteur de la santé et de l’industrie, notamment :

• responsables qualité et affaires réglementaires ;
• chefs de projet ou ingénieurs produits ;
• techniciens de production ou de maintenance ;
• chercheurs et concepteurs en innovation médicale ;
• responsables d’équipes en cliniques, laboratoires ou hôpitaux.

Modalités

Les sessions se déroulent à Dijon sur une durée de un à plusieurs jours, selon les besoins et le niveau des participants. Le financement peut être assuré par l’entreprise dans le cadre du plan de développement des compétences ou via un OPCO. Un conseiller oùFormer peut accompagner les structures dans la recherche de la session la plus adaptée.

Formation Dispositifs médicaux à Dijon : un enjeu local

À Dijon, la filière santé occupe une place importante avec un tissu d’entreprises et de laboratoires engagés dans la recherche, la biotechnologie et la fabrication de dispositifs médicaux. Ces acteurs cherchent à renforcer la conformité de leurs produits et à innover dans un cadre réglementé. Suivre une formation Dispositifs médicaux à Dijon permet aux professionnels de s’adapter à ces exigences et de contribuer à la qualité des produits de santé.

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